GMP (Thực hành tốt sản xuất các sản phẩm sữa, Thực hành sản xuất tốt các sản phẩm sữa) là tên viết tắt của Thực hành quản lý chất lượng sản xuất sữa và là phương pháp quản lý khoa học, tiên tiến trong sản xuất sữa. Trong chương GMP, các yêu cầu được đưa ra đối với vật liệu và thiết kế của đường ống sạch, đó là “Thiết bị tiếp xúc trực tiếp với các sản phẩm sữa phải nhẵn, không có vết lõm hoặc vết nứt để giảm sự tích tụ của mảnh vụn thức ăn, bụi bẩn và chất hữu cơ”. , “Tất cả các Thiết bị sản xuất phải được thiết kế và xây dựng để dễ dàng làm sạch, khử trùng và dễ dàng kiểm tra.” Đường ống sạch có đặc điểm của hệ thống độc lập và tính chuyên nghiệp cao. Vì vậy, bài viết này trình bày chi tiết về việc lựa chọn vật liệu đường ống sạch, yêu cầu bề mặt tiếp xúc với sản phẩm sữa, yêu cầu hàn hệ thống đường ống, thiết kế tự thoát nước, v.v., nhằm nâng cao hiểu biết của các doanh nghiệp sữa và xây dựng về tầm quan trọng của đường ống sạch. lắp đặt và xử lý.
Mặc dù GMP đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt về vật liệu và thiết kế đường ống sạch, nhưng hiện tượng thiết bị nặng và đường ống nhẹ vẫn còn phổ biến trong ngành sữa Trung Quốc. Là một phần quan trọng trong quy trình sản xuất sữa, hệ thống đường ống sạch vẫn ít được quan tâm. Chưa đủ vẫn là mắt xích yếu hạn chế việc nâng cao chất lượng sản phẩm sữa. So với các tiêu chuẩn liên quan của ngành sữa nước ngoài, vẫn còn rất nhiều điều cần cải thiện. Hiện nay, tiêu chuẩn vệ sinh 3-A của Mỹ và tiêu chuẩn của Tổ chức Thiết kế Kỹ thuật Vệ sinh Châu Âu (EHEDG) được sử dụng rộng rãi trong ngành sữa nước ngoài. Đồng thời, các nhà máy sữa thuộc Tập đoàn Wyeth ở Hoa Kỳ luôn nhấn mạnh vào thiết kế nhà máy sữa đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm đã áp dụng tiêu chuẩn ASME BPE làm thông số hướng dẫn cho việc thiết kế và lắp đặt thiết bị và đường ống của nhà máy sữa, điều này cũng sẽ được giới thiệu dưới đây.
01
Tiêu chuẩn sức khỏe 3-A của Hoa Kỳ
Tiêu chuẩn 3-A của Mỹ là tiêu chuẩn y tế quốc tế quan trọng và được công nhận, do Công ty Tiêu chuẩn Y tế 3-A của Mỹ khởi xướng. Tập đoàn Tiêu chuẩn Vệ sinh 3A của Mỹ là một tổ chức hợp tác phi lợi nhuận chuyên thúc đẩy thiết kế hợp vệ sinh của thiết bị sản xuất thực phẩm, thiết bị sản xuất đồ uống, thiết bị sữa và thiết bị công nghiệp dược phẩm, chủ yếu thúc đẩy an toàn thực phẩm và an toàn công cộng.
Công ty Tiêu chuẩn Vệ sinh 3-A được phối hợp tổ chức bởi năm tổ chức khác nhau tại Hoa Kỳ: Hiệp hội các nhà sản xuất sữa Hoa Kỳ (ADPI), Liên đoàn các nhà cung cấp công nghiệp thực phẩm quốc tế (IAFIS) và Liên đoàn quốc tế về bảo vệ vệ sinh thực phẩm (IAFP) , Liên đoàn Sản phẩm Sữa Quốc tế (IDFA) và Hội đồng Đánh dấu Tiêu chuẩn Vệ sinh 3-A. Ban lãnh đạo của 3A bao gồm Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA) và Ban Chỉ đạo 3-A.
Tiêu chuẩn vệ sinh 3-A của Mỹ có những quy định rất nghiêm ngặt về hệ thống đường ống sạch, chẳng hạn như tiêu chuẩn 63-03 cho phụ kiện đường ống vệ sinh:
(1) Phần C1.1, các phụ kiện đường ống tiếp xúc với sản phẩm sữa phải được làm bằng thép không gỉ dòng AISI300, có khả năng chống ăn mòn, không độc hại và không di chuyển các chất vào sản phẩm sữa.
(2) Phần D1.1, độ nhám bề mặt Giá trị Ra của phụ kiện đường ống thép không gỉ tiếp xúc với các sản phẩm sữa không được lớn hơn 0,8um, và nên tránh các góc chết, lỗ, khe hở, v.v.
(3) Mục D2.1, bề mặt hàn của thép không gỉ tiếp xúc với các sản phẩm sữa phải được hàn liền mạch và giá trị độ nhám Ra của bề mặt hàn không được lớn hơn 0,8um.
(4) Phần D4.1, các phụ kiện đường ống và bề mặt tiếp xúc với sữa phải tự thoát nước khi được lắp đặt đúng cách.
02
Tiêu chuẩn thiết kế vệ sinh EHEDG cho máy móc thực phẩm
Tập đoàn Thiết kế & Kỹ thuật Vệ sinh Châu Âu Tập đoàn Thiết kế Kỹ thuật Vệ sinh Châu Âu (EHEDG). Được thành lập vào năm 1989, EHEDG là liên minh của các nhà sản xuất thiết bị, công ty công nghiệp thực phẩm và viện y tế công cộng. Mục tiêu chính của nó là thiết lập các tiêu chuẩn sạch sẽ cao cho ngành thực phẩm và bao bì.
EHEDG nhắm đến các thiết bị chế biến thực phẩm phải có thiết kế hợp vệ sinh tốt và dễ làm sạch để tránh ô nhiễm vi khuẩn. Vì vậy, thiết bị cần phải dễ dàng vệ sinh và bảo vệ sản phẩm khỏi bị nhiễm bẩn.
Trong “Hướng dẫn thiết kế thiết bị vệ sinh năm 2004 ấn bản thứ hai” của EHEDG, hệ thống đường ống được mô tả như sau:
(1) Mục 4.1 nói chung nên sử dụng thép không gỉ có khả năng chống ăn mòn tốt;
(2) Khi giá trị pH của sản phẩm trong Mục 4.3 nằm trong khoảng 6,5-8, nồng độ clorua không vượt quá 50ppm và nhiệt độ không vượt quá 25 ° C, thép không gỉ AISI304 hoặc thép cacbon thấp AISI304L dễ hàn thường được chọn; nếu nồng độ clorua Nếu vượt quá 100ppm và nhiệt độ vận hành cao hơn 50oC, phải sử dụng vật liệu có khả năng chống ăn mòn mạnh hơn để chống rỗ và ăn mòn kẽ hở do ion clorua gây ra, từ đó tránh được dư lượng clo, chẳng hạn như thép không gỉ AISI316, và nhiệt độ thấp thép cacbon. AISI316L có hiệu suất hàn tốt và phù hợp với hệ thống đường ống.
(3) Bề mặt bên trong của hệ thống đường ống ở Mục 6.4 phải tự thoát nước và dễ làm sạch. Nên tránh các bề mặt nằm ngang và góc nghiêng phải được thiết kế để tránh tích tụ nước dư.
(4) Trên bề mặt tiếp xúc của sản phẩm ở mục 6.6, mối hàn phải liền mạch, phẳng và nhẵn. Trong quá trình hàn phải sử dụng biện pháp bảo vệ khí trơ bên trong và bên ngoài mối nối để tránh hiện tượng oxy hóa kim loại do nhiệt độ cao. Đối với hệ thống đường ống, nếu điều kiện xây dựng (như kích thước không gian hoặc môi trường làm việc) cho phép thì nên sử dụng hàn quỹ đạo tự động càng nhiều càng tốt để có thể kiểm soát ổn định các thông số hàn và chất lượng hạt hàn.
03
Tiêu chuẩn ASME BPE của Mỹ
ASME BPE (Hiệp hội kỹ sư cơ khí Hoa Kỳ, Thiết bị xử lý sinh học) là một tiêu chuẩn do Hiệp hội kỹ sư cơ khí Hoa Kỳ phát triển để quản lý việc thiết kế, vật liệu, chế tạo, kiểm tra và thử nghiệm các thiết bị, đường ống xử lý sinh học và các bộ phận phụ trợ của chúng.
Tiêu chuẩn này được công bố lần đầu tiên vào năm 1997 nhằm đạt được các tiêu chuẩn thống nhất và mức chất lượng chấp nhận được đối với các thiết bị sản xuất được sử dụng trong các sản phẩm trong ngành dược phẩm sinh học. Là một tiêu chuẩn quốc tế, ASME BPE hoàn toàn tuân thủ các luật và quy định liên quan của GMP nước tôi và FDA Hoa Kỳ. Đây là một thông số kỹ thuật quan trọng được FDA sử dụng để đảm bảo sản xuất. Đây là một tiêu chuẩn quan trọng đối với các nhà sản xuất vật liệu và thiết bị, nhà cung cấp, công ty kỹ thuật và người sử dụng thiết bị. Một tiêu chuẩn không bắt buộc được đồng tài trợ, phát triển và sửa đổi định kỳ.
Nhãn hiệu tiêu chuẩn chứng nhận sức khỏe 3-A, EHEDG, ASME BPE
Để đảm bảo sản xuất các sản phẩm có độ sạch cao và giảm nguy cơ ô nhiễm sản phẩm, tiêu chuẩn ASME BPE có mô tả cụ thể về công nghệ hàn tự động. Ví dụ: phiên bản 2016 có quy định sau:
(1) SD-4.3.1(b) Khi sử dụng ống thép không gỉ, vật liệu 304L hoặc 316L thường được chọn. Hàn quỹ đạo tự động là phương pháp nối ống ưa thích. Trong phòng sạch, các bộ phận của ống được làm bằng vật liệu 304L hoặc 316L. Chủ đầu tư, người thi công và nhà sản xuất cần thống nhất về phương pháp đấu nối đường ống, mức độ kiểm tra và tiêu chuẩn nghiệm thu trước khi lắp đặt.
(2) Cấu trúc hàn đường ống MJ-3.4 nên sử dụng phương pháp hàn tự động theo quỹ đạo, trừ khi kích thước hoặc không gian không cho phép. Trong trường hợp này, có thể hàn tay nhưng chỉ được sự đồng ý của chủ đầu tư hoặc nhà thầu.
(3) MJ-9.6.3.2 Sau khi hàn tự động, ít nhất 20% hạt hàn bên trong phải được kiểm tra ngẫu nhiên bằng máy nội soi. Nếu xuất hiện bất kỳ mối hàn không đạt tiêu chuẩn nào trong quá trình kiểm tra mối hàn thì phải thực hiện kiểm tra bổ sung theo yêu cầu của quy định kỹ thuật cho đến khi đạt yêu cầu.
04
Áp dụng tiêu chuẩn quốc tế ngành sữa
Tiêu chuẩn vệ sinh 3-A ra đời từ những năm 1920 và là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng để chuẩn hóa thiết kế vệ sinh của thiết bị trong ngành sữa. Kể từ khi phát triển, hầu hết tất cả các công ty sữa, công ty kỹ thuật, nhà sản xuất thiết bị và đại lý ở Bắc Mỹ đều đã sử dụng nó. Nó cũng thường được chấp nhận ở những nơi khác trên thế giới. Các công ty có thể đăng ký chứng nhận 3-A cho đường ống, phụ kiện đường ống, van, máy bơm và các thiết bị vệ sinh khác. 3-A sẽ bố trí người đánh giá tiến hành thử nghiệm sản phẩm tại chỗ và đánh giá doanh nghiệp, đồng thời cấp giấy chứng nhận sức khỏe 3A sau khi vượt qua cuộc đánh giá.
Mặc dù tiêu chuẩn sức khỏe EHEDG của Châu Âu bắt đầu muộn hơn tiêu chuẩn 3-A của Hoa Kỳ nhưng nó đã phát triển nhanh chóng. Quy trình chứng nhận của nó nghiêm ngặt hơn tiêu chuẩn 3-A của Hoa Kỳ. Công ty nộp đơn cần gửi thiết bị chứng nhận đến phòng thử nghiệm chuyên ngành ở Châu Âu để thử nghiệm. Ví dụ, trong thử nghiệm máy bơm ly tâm, chỉ khi kết luận rằng khả năng tự làm sạch của máy bơm ít nhất không kém khả năng tự làm sạch của đường ống thẳng được kết nối thì mới có thể đạt được dấu chứng nhận EHEDG cho một khoảng thời gian xác định.
Tiêu chuẩn ASME BPE có lịch sử gần 20 năm kể từ khi được thành lập vào năm 1997. Nó được sử dụng trong hầu hết các ngành công nghiệp dược phẩm sinh học lớn và các công ty kỹ thuật, nhà sản xuất thiết bị và đại lý. Trong ngành công nghiệp sữa, Wyeth, với tư cách là một công ty nằm trong danh sách Fortune 500, các nhà máy sản xuất sữa của họ đã áp dụng các tiêu chuẩn ASME BPE làm thông số kỹ thuật hướng dẫn cho việc thiết kế và lắp đặt thiết bị và đường ống của nhà máy sữa. Họ đã kế thừa các khái niệm quản lý sản xuất của các nhà máy dược phẩm và áp dụng công nghệ hàn tự động để xây dựng dây chuyền sản xuất chế biến sữa tiên tiến.
Công nghệ hàn tự động nâng cao chất lượng sữa
Ngày nay, khi cả nước ngày càng chú trọng đến vấn đề an toàn thực phẩm thì vấn đề an toàn của các sản phẩm sữa đã trở thành ưu tiên hàng đầu. Với tư cách là nhà cung cấp thiết bị nhà máy sữa, trách nhiệm và nghĩa vụ của bạn là cung cấp các vật tư, thiết bị chất lượng cao giúp đảm bảo chất lượng của các sản phẩm sữa.
Công nghệ hàn tự động có thể đảm bảo tính nhất quán của hàn mà không chịu ảnh hưởng của yếu tố con người và các thông số quá trình hàn như khoảng cách, dòng điện và tốc độ quay của thanh vonfram đều ổn định. Các thông số có thể lập trình và tự động ghi lại các thông số hàn dễ dàng đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn và hiệu quả sản xuất hàn cao. Như được hiển thị trong Hình 3, kết xuất đường ống sau khi hàn tự động.
Khả năng sinh lời là một trong những yếu tố mà mọi doanh nhân kinh doanh nhà máy sữa đều phải quan tâm. Qua phân tích chi phí, nhận thấy sử dụng công nghệ hàn tự động chỉ yêu cầu công ty xây dựng trang bị máy hàn tự động nhưng tổng chi phí của công ty sữa sẽ giảm đi rất nhiều:
1. Giảm chi phí nhân công hàn đường ống;
2. Do các hạt hàn đồng đều và gọn gàng, không dễ hình thành các góc chết nên chi phí làm sạch CIP đường ống hàng ngày sẽ giảm;
3. Rủi ro an toàn hàn của hệ thống đường ống giảm đi đáng kể và chi phí rủi ro an toàn sữa của doanh nghiệp giảm đáng kể;
4. Chất lượng hàn của hệ thống đường ống là đáng tin cậy, chất lượng sản phẩm sữa được đảm bảo và chi phí thử nghiệm sản phẩm và thử nghiệm đường ống giảm.
Thời gian đăng: 19-12-2023